Pós-Registro de medicamentos RDC 73/16
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Objetivos do curso
A RDC n°.73/2016 pode ser considerada um marco regulatório para o setor regulado no que se refere as alterações pós-registro, e profissionais qualificados para realizar uma avaliação criteriosa e assertiva é fundamental para minimização dos riscos no contexto da responsabilidade compartilhada entre o órgão regulador e o setor regulado.
Ainda neste contexto, a exigência da elaboração de um documento multidisciplinar, PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa), faz com que a empresa tenha a dimensão dos impactos envolvidos em cada mudança pós-registro proposta para o medicamento.
Neste curso você se capacitará nas definições dos enquadramentos de cada mudança e suas respectivas ações.
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POR R$96,00
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Carga horária
O curso tem carga
horária de 05 horas. -
Certificação
Ao final do curso você receberá seu certificado. -
Acessibilidade
Assista as aulas de qualquer dispositivo. -
Disponibilidade
Tempo de acesso é de01 ano.
Módulo 1: Conceitos Gerais
Módulo 2: PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa)
Módulo 3: HMP (Histórico de Mudança do Produto)
Módulo 4: Classificação das Mudanças Pós-registro
Módulo 5: Mudanças Concomitantes e Mudanças Paralelas
Todos os profissionais que diretamente estão envolvidos com a avaliação das mudanças pós-registros e que trabalham com Assuntos Regulatórios, SAC, Desenvolvimentos Analíticos, Pesquisa e Desenvolvimento, Responsável Técnico, Produção, Garantia e Controle de Qualidade.
Aulagrátis
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Ministrante:
Dra. Tatiana Ribeiro
Duração:
13 Minutos
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Sobre o Portal EaDPlus
Dra. Tatiana Ribeiro
Farmacêutica e Bioquímica
Farmacêutica e Bioquímica, com pós-graduação em Gestão de Projetos, experiência de mais de 12 anos na área de Assuntos Regulatórios, em empresas do segmento farmacêutico de medicamentos e cosméticos.
Depoimentos
Área: Farmácia
Curso Realizando: Conceitos iniciais para o atendimento
Curso de grande proveito, ótimo para recapitular conceitos
Francielle M.
Área: Farmácia
Curso Realizando: Boas práticas de fabricação de saneantes, produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes - RDC 47 e RDC 48 de 2013
Boa tarde a todos . Gostaria de salientar meu contentamento e satisfação com o curso boas práticas de fabricação.
Lucimar de Carvalho Da Cruz Silva
Área: Farmácia
Curso Realizando: Boas práticas de fabricação de saneantes, produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes - RDC 47 e RDC 48 de 2013
O curso agregou muito conhecimento para minha área profissional, onde irei aplicar de acordo com o possível em meu trabalho.
Wesley B. Souza
Área: Farmácia
Curso Realizando: Legislação Sanitária aplicada ao Varejo Farmacêutico
Bastante prático este curso, nos oferece uma abordagem rápida e prática, e possibilidades de aprofundamento nas leis e nas responsabilidades tecnicas farmacêuticas.
Thiago Sousa Porto
Área: Farmácia
Curso Realizando: Logística Farmacêutica
Estou muito satisfeita, aprendi muito com a metodologia e bagagem de conhecimento compartilhadas pelos tutores. Foi um prazer poder absorver este conhecimento e estar cada vez mais preparada para o mercado de trabalho. Obrigada, este curso é 10.
Emelyn Freitas
Área: Farmácia
Curso Realizando: Assuntos Regulatórios: Formação Básica, Intermediária e Avançada
Aprecei o curso realizado. Material didático agrega muito. Custo x Benefício. Plataforma de fácil acesso. Recomendo;
