Pós-Registro de medicamentos RDC 73/16

Objetivos do curso

A RDC n°.73/2016 pode ser considerada um marco regulatório para o setor regulado no que se refere as alterações pós-registro, e profissionais qualificados para realizar uma avaliação criteriosa e assertiva é fundamental para minimização dos riscos no contexto da responsabilidade compartilhada entre o órgão regulador e o setor regulado.

Ainda neste contexto, a exigência da elaboração de um documento multidisciplinar, PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa), faz com que a empresa tenha a dimensão dos impactos envolvidos em cada mudança pós-registro proposta para o medicamento.

Neste curso você se capacitará nas definições dos enquadramentos de cada mudança e suas respectivas ações.

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Carga horária

O curso tem carga
horária de 05 horas.
Certificação

Ao final do curso você receberá seu certificado.
Acessibilidade

Assista as aulas de qualquer dispositivo.
Disponibilidade

Tempo de acesso é de01 ano.

Módulo 1: Conceitos Gerais

Módulo 2: PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa)

Módulo 3: HMP (Histórico de Mudança do Produto)

Módulo 4: Classificação das Mudanças Pós-registro

Módulo 5: Mudanças Concomitantes e Mudanças Paralelas

Todos os profissionais que diretamente estão envolvidos com a avaliação das mudanças pós-registros e que trabalham com Assuntos Regulatórios, SAC, Desenvolvimentos Analíticos, Pesquisa e Desenvolvimento, Responsável Técnico, Produção, Garantia e Controle de Qualidade.

Aulagrátis

Ministrante:
Dra. Tatiana Ribeiro

Duração: 13 Minutos
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Sobre o Portal EaDPlus

Ministrantes

Dra. Tatiana Ribeiro

Farmacêutica e Bioquímica

Farmacêutica e Bioquímica, com pós-graduação em Gestão de Projetos, experiência de mais de 12 anos na área de Assuntos Regulatórios, em empresas do segmento farmacêutico de medicamentos e cosméticos.

Depoimentos

Área: Farmácia

Curso Realizando: Farmacoeconomia

As aulas me ajudaram no crescimento profissional, temos sempre que estar atualizados em nossa profissão e a EADPLUS cumpre seu papel. Obrigada.

Débora Mota

Área: Farmácia

Curso Realizando: Legislação Sanitária aplicada ao Varejo Farmacêutico

Achei o curso muito bom, trazendo uma linguagem clara e objetiva. Espero aprender mais a cada curso concluído e aplicar os conhecimentos adquiridos.

Adagmar Moreira

Área: Farmácia

Curso Realizando: Intercambialidade de Medicamentos Similares

Não conhecia o site e através de um amigo pôde conhecer e a princípio gostei muito, pois oferece cursos bastante importantes para a área de farmácia, que é do meu interesse, então pretendo continuar utilizando este site para a realização de outros cursos além desse que concluir.