Pós-Registro de medicamentos RDC 73/16
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Objetivos do curso
A RDC n°.73/2016 pode ser considerada um marco regulatório para o setor regulado no que se refere as alterações pós-registro, e profissionais qualificados para realizar uma avaliação criteriosa e assertiva é fundamental para minimização dos riscos no contexto da responsabilidade compartilhada entre o órgão regulador e o setor regulado.
Ainda neste contexto, a exigência da elaboração de um documento multidisciplinar, PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa), faz com que a empresa tenha a dimensão dos impactos envolvidos em cada mudança pós-registro proposta para o medicamento.
Neste curso você se capacitará nas definições dos enquadramentos de cada mudança e suas respectivas ações.
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Carga horária
O curso tem carga
horária de 05 horas. -
Certificação
Ao final do curso você receberá seu certificado. -
Acessibilidade
Assista as aulas de qualquer dispositivo. -
Disponibilidade
Tempo de acesso é de01 ano.
Módulo 1: Conceitos Gerais
Módulo 2: PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa)
Módulo 3: HMP (Histórico de Mudança do Produto)
Módulo 4: Classificação das Mudanças Pós-registro
Módulo 5: Mudanças Concomitantes e Mudanças Paralelas
Todos os profissionais que diretamente estão envolvidos com a avaliação das mudanças pós-registros e que trabalham com Assuntos Regulatórios, SAC, Desenvolvimentos Analíticos, Pesquisa e Desenvolvimento, Responsável Técnico, Produção, Garantia e Controle de Qualidade.
Aulagrátis
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Ministrante:
Dra. Tatiana Ribeiro
Duração:
13 Minutos
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Sobre o Portal EaDPlus
Dra. Tatiana Ribeiro
Farmacêutica e Bioquímica
Farmacêutica e Bioquímica, com pós-graduação em Gestão de Projetos, experiência de mais de 12 anos na área de Assuntos Regulatórios, em empresas do segmento farmacêutico de medicamentos e cosméticos.
Depoimentos
Área: Farmácia
Curso Realizando: Intercambialidade de Medicamentos Similares
Não conhecia o site e através de um amigo pôde conhecer e a princípio gostei muito, pois oferece cursos bastante importantes para a área de farmácia, que é do meu interesse, então pretendo continuar utilizando este site para a realização de outros cursos além desse que concluir.
Rafaela Silva
Área: Enfermagem
Curso Realizando: PÓS GRADUAÇÃO EM FITOTERAPIA
Aulas ministradas por profissionais altamente qualificados, com conteúdo atualizado, excelente didática e sistema de avaliação. Equipe sempre pronta a ajudar com as dificuldades encontradas ao longo do curso. Agradeço, parabenizo a todos e recomendo!!
Tânia Regina Bonetti
Área: Farmácia
Curso Realizando: Farmacologia Aplicada
Fiz o curso de Farmacologia aplicada e gostei de tudo, as aulas são excelentes e ainda são reforçadas com casos clínicos e perguntas e respostas. A plataforma é fácil de se usar, suporte técnico muito eficiente. Indico para todos os estudantes de Farmácia que desejam uma boa atuação no mercado de trabalho, assim como para profissionais que já atuam na...
Luciene Araújo
Área: Enfermagem
Curso Realizando: PÓS GRADUAÇÃO EM FITOTERAPIA
Parabéns a todos Professores e Coordenadores e toda equipe.
Devanil Roza Fernandes
Área: Farmácia
Curso Realizando: Liderança e Relacionamento Interpessoal
Excelente curso, com ele percebi que tenho muito o que melhorar, o que será de grande utilidade para minha vida profissional, tanto quanto para minha vida pessoal. Adorei!!!
KATIA REJANE RANGEL DA SILVA
Área: Farmácia
Curso Realizando: Liderança e Relacionamento Interpessoal
Curso bom e indico. Cada vez mais precisamos de líderes e, não, de chefes nas instituições.
